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全自动微生物鉴定药敏分析仪

一、 系统工作原理及覆盖范围

1、测试方法：比色法和透射比浊法。

2、鉴定细菌种类：检测500余种细菌，范围覆盖了人、动物及环境，满足科研、流行病学、公共卫生等多领域。

3、标本容量：可同时进行>30块测试卡测定。

二、 系统性能及特点

▲1、自动化检测流程：每20min自动检测，动态判读；自动温控；自动归集；自动自检等。（提供证明文件）

▲2、检测波长：≥4波长，保障检测灵敏度。（提供证明文件）

3、测试性能：鉴定准确性≥95%，药敏准确性 CA≥95%，药敏重现性≥95%。

▲4、孵育温度准确度:35±1℃。（提供证明文件）

▲5、锥台型孵育设计，让试验卡上每个试验孔都能获得快速、一致的孵育环境。（提供证明文件）

三、 配套试验卡特点

▲1、试验卡组合多元化：提供生化鉴定/药敏复合测试卡与全药敏测试卡，覆盖肠杆、非发酵、葡萄、链球、奈瑟/嗜血、酵母样真菌、棒状杆菌等微生物检测，满足常见菌、苛养菌及少见菌中的检测需求。（提供证明文件）

每种抗菌药物多个浓度梯度，完全符合定性或定量MIC测试的要求。

试验板卡可允许微生物工作者在仪器故障或停电时进行肉眼判读。

4、锥台型试验孔结构，更有助于细菌生长聚集，便于结果观察。（提供证明文件）

四、 软件特点

1、全新中文细菌鉴定分析管理系统，更符合国内临床工作者的使用习惯，直观易用。

▲2、鉴定辅助系统：对易混淆菌种，列出非典型试验及补充试验；提供菌种百科功能，提供细菌知识补充。（提供证明文件）

3、药敏专家系统：具备CLSI、EUCAST等多套专家系统，可切换选择使用。

4、多重耐药机制检测及提示：覆盖有β-lac、 ICR、HLAR、CRAB、CRPA、MRS、MRSA、MRCNS、VRE、VRSA、 VISA、PRSP、BLNAR等耐药表型检测与提示。

5、具有专家系统数据库远程升级功能。

6、支持HL7，与LIS系统的双向交互，方便处理数据。

7、细菌鉴定药敏数据可直接导出提交WHONET分析，无需使用其他软件转化数据格式。

9、开放的打印模板设置：可以根据客户的需要，定制打印模板的种类。

10、院感管理：含盖物体表面、医护人员手、空气、消毒液、一次性医疗用品及其它自定义的细菌监测。

11、数据统计：自有的多种统计方式，包含细菌检出率、药物耐药率及多种耐药表型等统计。

12、 麦氏比浊计（提供有效期内的中华人民共和国医疗器械二类注册证） 光源和波长LED 光源，波长≧ 600n；测量方式：16mm 或 25mm 磨菌管直接测量，透射比浊；校准方式：四点校准；测量范围：0.0McF－4.0McF。

备注：本产品须提供有效期内的中华人民共和国医疗器械二类或以上注册证。

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自动微生物培养系统

1 ▲检测容量 ≥60瓶位；

2 检测原理 采用显色测量技术，支持瓶外非侵入式、多种菌群的培养和实时检测；

3 培养温度 抽屉的温度可在28℃-45℃范围内设定；

4 组合培养 支持组合培养，可以独立设定真菌培养、细菌培养；

5 检测菌种 支持检测细菌(含放线菌、人心杆菌、布鲁杆菌、艾肯菌等)、真菌；

6 ▲培养方式 一体式设计、抽屉式分区孵育，恒温、振荡培养；抽屉可自由设定温度、振荡方式；（提供证明文件）

7 检测孔位 每个孔均有独立光学检测器，24小时不间断监测，每10分钟检测一次；支持每个培养瓶孔位自由设定培养周期；

8 结果提示 对阴、阳性结果自动检测和提示；能提供远距离可视化，以及声音、图形等相关报警信号提示；支持手工输入结果，且仪器智能提示；

9 ▲预报阴功能 支持阶段性的阴性结果预报，可自由设定阶段报告时间；（提供证明文件）

10 报警功能 提供温度失控、系统故障、误操作、错置瓶位等报警；具有声、光、色报警功能；

11 放瓶方式 免触屏、直接条码扫描进样，可随意放瓶，同时支持批量放瓶；

12 延迟放瓶 支持培养瓶延迟放入功能；

13 ▲培养瓶种类 配套培养瓶包括标准需氧瓶、树脂需氧瓶、标准儿童瓶、树脂儿童瓶、标准厌氧瓶、树脂厌氧瓶、L型增菌培养基等；（提供证明文件）

14 培养瓶材质 采用塑料瓶，有效防止摔碎造成的生物危害；

15  ▲培养瓶营养物质 血培养瓶含有酵母浸粉，以满足真菌更好的生长。（提供证明文件）

16 吸附剂 采用多种树脂吸附剂，有效吸附抗生素及其他影响因子，有效提高阳性率，同时可排除对染色干扰；

17 培养瓶重置 支持培养瓶的重新放置；可自由设定重新检测或延续检测方式和时间；

18 孔位校准 支持双模式校准，并可打印校准报告；

19 数据录入 配有条码扫描设备，支持双条码扫描或手工输入或信息系统数据导入；

20 数据管理 能统计血培养标本的阳性率；内置数据管理系统；支持对数据进行存储、备份、查询和统计分析；支持自定义组合查询方式；

21 远程控制 支持RS232接口、网口、USB接口，支持远程控制，支持各种联网管理系统，如LIS、HIS系统；

22 操作系统 ≥12寸彩色液晶触摸屏，搭载WINDOWS操作系统，中文操作界面；外置无线键盘和鼠标；

备注：本产品须提供有效期内的中华人民共和国医疗器械二类或以上注册证。

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